Ibex bietet die allererste AI-getriebene Krebsdiagnostiklösung in der klinischen Routineanwendung in Pathologielabors und unterstützt Pathologen bei der Diagnose von Prostata- und Brustbiopsien. Die Produkte von Ibex werden im gesamten Arbeitsablauf des Labors eingesetzt und bauen auf tiefgreifenden Lernalgorithmen auf, die von einem Team von Pathologen, Datenwissenschaftlern und Softwareingenieuren geschult werden.
Ibex Medical Analytics, Pionier in der Krebsdiagnose unter Verwendung von künstlicher Intelligenz (AI) verkündete heute CE-IVD Zulassung für die Galen™ Prostata-Lösung für den Gebrauch in der Unterstützung von Pathologen bei der Identifizierung von Krebs auf Prostatakern-Nadelbiopsien.
Galen Prostata – die allererste auf künstlicher Intelligenz basierende Lösung zur Krebserkennung, die in der klinischen Routinepraxis eingesetzt wird – wird bereits in Pathologielabors eingesetzt, mit nachweislichem Erfolg bei der Alarmierung auf verpasste Krebsfälle. Mit diesem CE-IVD-Zeichen für die Galen-Prostata arbeitet Ibex nun mit führenden Instituten in ganz Europa zusammen, um die AI zu implementieren und Pathologen in ihrem diagnostischen Arbeitsablauf zu unterstützen.
Die Pathologie ist das medizinische Fachgebiet der Diagnose von Krankheiten bei Patienten und spielt eine zentrale Rolle bei der Krebsdiagnose und bei Behandlungsentscheidungen. Bis heute wird die Krebsdiagnose von Pathologen durchgeführt, die Biopsien durch ein Mikroskop betrachten. In den letzten Jahren ist ein weltweiter Anstieg der Krebsinzidenz und der Zahl der Früherkennungstests mit einem Rückgang der Zahl der Pathologen zusammengefallen, was zu einer Krise geführt hat, die die Labors weltweit betrifft und zu längeren Durchlaufzeiten und zunehmenden Bedenken hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit führt.
Ibex nutzt die KI, um Lösungen von klinischer Qualität zu entwickeln, die Pathologen bei der Erkennung und Einstufung von Krebs in Biopsien unterstützen und ihnen helfen, die diagnostische Genauigkeit zu gewährleisten, eine umfassende Qualitätskontrolle zu integrieren und einen effizienteren Arbeitsablauf zu ermöglichen. Galen Prostate ist eine herstellerneutrale KI-Lösung, die über mehrere Scansysteme, Färbeplattformen und Pathologielabore hinweg evaluiert wurde. Die Lösung verwendet einen Algorithmus, der auf Objektträgern aus einem Datensatz von über 60.000 Prostata-Objektträgern aus verschiedenen Institutionen trainiert wurde und eine Vielzahl von Diagnosen und klinischen Befunden repräsentiert.
Die CE-IVD-Kennzeichnung folgt den hervorragenden Ergebnissen einer verblindeten prospektiven klinischen Studie an mehreren Standorten, bei der zum ersten Mal die Leistung im Vergleich zur Konsensdiagnose zwischen mehreren Pathologen gemessen wurde. Die Studie umfasste digitalisierte Objektträger aus Prostatakern-Biopsien, die von Galen Prostate analysiert wurden. Die Leistung wurde im Vergleich zur Konsensdiagnose mehrerer Pathologen bewertet. Der Steinbock-Algorithmus mit AI-Betätigung zeigte die höchste im Feld gemeldete AUC (Fläche unter der ROC-Kurve), 0,997, sowie eine sehr hohe Sensitivität und Spezifität (98,6% bzw. 95,6%). Diese Ergebnisse bestätigen die Robustheit der Galen-Prostata und unterstützen ihre Übernahme durch Pathologieinstitute, die ihre diagnostische Genauigkeit durch eine verbesserte Qualitätskontrolle bei der AI verbessern wollen.
“Wir sind von den Ergebnissen der Studie beeindruckt, insbesondere von der Leistung der Galen-Prostata, die nahezu perfekt mit der Konsensdiagnose zwischen mehreren Pathologen übereinstimmte. Diese Lösung kann ein wichtiges Hilfsmittel für Pathologen werden, die nach Möglichkeiten suchen, die diagnostische Qualität und die Effizienz des Arbeitsablaufs zu verbessern”, sagte Dr. Delphine Raoux, Leiterin der Innovationstechnologien bei Medipath – dem größten Netzwerk privater Pathologielabors in Frankreich, das an der Studie teilnahm. “Medipath ist der Ansicht, dass Lösungen mit künstlicher Intelligenz die Zukunft der Pathologie sind, und wir freuen uns, an Studien teilzunehmen, die deren Genauigkeit und Nutzen demonstrieren, und mit Ibex zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung ihrer KI-Lösungen zu unterstützen.
“Mit dem CE-IVD-Zeichen haben wir einen wichtigen Meilenstein erreicht, der eine breitere Akzeptanz der Galen-Prostata auf dem Markt ermöglicht. Diese Ergebnisse von klinischer Qualität bestätigen unsere robuste und sorgfältige Herangehensweise an die AI, die dem Arbeitsablauf des Pathologen entspricht”, sagte Joseph Mossel, CEO von Ibex Medical Analytics. “Die Krebsinzidenz und die Tests auf Krebs nehmen weiter zu, was sich auf die Durchlaufzeiten der Pathologen und auf falsch diagnostizierte Fälle auswirkt. Ibex ist bestrebt, praktische Lösungen anzubieten, die Pathologen bei der Bewältigung dieser Herausforderungen unterstützen”.
Quelle/Sender (gekürzt): Ibex