BiondVax Pharmaceuticals (NASDAQ: BVXV), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Israel. Es widmet sich der Entwicklung eines neuartigen universalen Grippeimpfstoffs, dies meint, ein Grippeimpfstoff gegen alle Grippenviren.
Dieser universelle Grippeimpfstoff, genannt M-001, von BiondVax basiert auf Forschungsarbeiten, die seit rund 20 Jahren von Professor Ruth Arnon am Weizmann Institute of Science durchgeführt werden. Arnon ist u.a. bekannt für ihre herausragende Rolle bei der Entwicklung von Copaxone®, einem der wichtigsten Medikamente zur Behandlung Multipler Sklerose.
Die Technologie von BiondVax nutzt eine einzigartige, patentierte Kombination von konservierten und gängigen Epitopen aus Influenzavirus-Proteinen. M-001 wurde entwickelt, um mehrjährigen und mehrstämmigen Schutz vor allen menschlichen Grippevirusstämmen, sowohl saisonal als auch pandemisch, zu bieten.
In bisher sechs abgeschlossenen klinischen Studien habe sich der Impfstoff als sicher, gut verträglich und immunogen für ein breites Spektrum von Grippestämmen erwiesen.
Das Unternehmen ist im Besitz einer weltweiten Exklusivlizenz, die vom Yeda Research and Development Ltd., dem kommerziellen Arm des Weizmann-Instituts, für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung dieses innovativen Grippeimpfstoffs gewährt wird.
M-001 hat 6 klinische Studien am Menschen erfolgreich abgeschlossen. In den USA läuft eine von der NIH geförderte Phase-2-Studie und 2018 wurde mit einer zentralen, klinischen Wirksamkeitsstudie der Phase 3 begonnen.
Der Tage wurde verlautbart, dass die Registrierung und Randomisierung von 12.463 Teilnehmern der Phase-3-Studie mit dem universellen Grippeimpfstoffkandidaten M-001 abgeschlossen worden ist.
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